薬局で買えるED治療薬「シ●リス」について ：他の薬との違いと安全性

2025年9月、日本の厚生労働省専門部会は勃起不全（ED）治療薬「シ●リス」（●はア）の市販薬（OTC薬；OTC=Over the Counter薬局で買える薬という意味）への転用を了承しました。正式承認されれば、処方箋なしで薬局で購入できる日本初のED治療薬となります。

購入には18歳以上の男性が対象となり、薬剤師による対面での説明・指導が条件とされています。これまで医師の処方が必要だったED薬が薬局で手に入るようになるという画期的な動きです。

この背景には、EDに悩みながらも受診をためらう男性が非常に多い現状があります。EDは男性不妊や夫婦関係の悪化の一因にもなる深刻な問題ですが、「恥ずかしい」といった理由で医療機関の受診を控えてしまう人が多いのが実情です。

その結果、個人輸入やネット通販で入手しようとして偽造薬をつかまされ、健康被害のリスクにさらされるケースも報告されていました。こうした状況を踏まえ、「より手軽に正規のED治療薬を入手できるようにし、治療の機会を広げたい」という社会的要請がありました。

実際、シ●リスをOTC薬に転換したいと厚労省に申請したエスエス製薬は、「EDは少子化の一因にもなるなど社会への影響が大きく、市販化で治療機会が広がる」とその意義を強調しています。処方箋なしで買えるようにすることで、受診のハードルを下げ、偽造薬ではなく安全な正規品を使ってもらう狙いがあります。

参照元： nippon.com

他のED治療薬ではなく、なぜシ●リス？ –他のED薬との違い

現在、日本で承認されている主要なED治療薬はバイ●グラ、レ●トラ、そしてシ●リスの3種類です。それぞれPDE5阻害薬という同じ作用機序を持ち、陰茎の血管を拡張して勃起を促進する仕組みですが、効果の現れ方や持続時間、副作用の傾向などに違いがあります。

今回、この中でシ●リスがスイッチOTCの第1号に選ばれたのには、いくつか理由が考えられます。

効果持続時間の長さと柔軟な服用タイミング

シ●リスの最大の特徴は効果が24～36時間持続する点です。俗に「ウィークエンドピル」と呼ばれるほど長時間効くため、服用後すぐにプレッシャーを感じて性交渉のタイミングを計る必要がありません。

一方、バイ●グラ（●はア）は効果持続時間が4～6時間程度、レ●トラ（●はビ）は5～8時間程度で、服用後比較的短時間で効果が切れます。シ●リスであれば週末に1錠服用すれば翌日まで効果が続くため、精神的にも余裕をもって自然なタイミングで性生活を持ちやすい利点があります。

食事や飲酒の影響を受けにくい

バイ●グラは空腹時の服用が推奨され、脂っこい食事をとると効果が減弱することが知られています。一方、シ●リスは食事の影響を受けにくく、食後に服用しても問題ないとされています。

この扱いやすさは、医師の管理下ではなく薬局で自己判断で使う際にもメリットとなります。服用タイミングや食事制限に神経質にならなくて済む点で、シ●リスは一般の方でも正しく使いやすい薬と言えます。

副作用の頻度が比較的少ない

PDE5阻害薬全般の副作用として、顔のほてり、紅潮、頭痛、鼻づまり、消化不良などが報告されています。しかしシ●リスはバイ●グラやレ●トラに比べて副作用が少なめとのデータがあります。

国内の市販後調査でも、シ●リスの副作用発現率は3.43%程度と低く、主な副作用は頭痛（1.35%）、ほてり（0.98%）、紅潮（0.55%）といずれも軽微なものに留まっています。また深刻な副作用はまれであり、薬剤師の指導の下で正しく服用すれば安全性が高いと評価されています。

シ●リスは効果がマイルドな分、一度に急激な血管拡張を起こしにくく、副作用症状も穏やかだと考えられます。

「自然な勃起」に近いマイルドな効果

効果の強さという点でも、シ●リスは他剤と比べ穏やかな効き方をする傾向があります。例えば、最大用量同士の比較では「シ●リス20mgの勃起硬度はレ●トラ20mgに次ぐ」ものの、レ●トラほど一気にカチカチに硬くなる感じではなく「自然な感じの勃起で良い」と感じる患者さんが多いという報告があります。

レ●トラ20mgは即効性・勃起力で非常に強力ですが、人によっては効果が強すぎて違和感を覚えることもあります。その点シ●リス20mgは必要十分な硬さを得つつ自然に近い感覚を得られるため満足度が高く、ヨーロッパや南米ではED治療薬市場でシ●リスがシェア1位となっているほどです。

この「効きすぎない適度な効き方」は、安全性の面でも過度な血圧低下等のリスクを抑える利点につながります。

長期使用実績と多目的な利用

シ●リスはED治療だけでなく前立腺肥大症（BPH）の治療薬として低用量を毎日服用する用途でも世界的に承認されています。そのため長期連用時の安全性について豊富なデータがあり、適正に使えば日常的に飲んでも問題ない薬剤であることが確認されています（もちろんED治療では通常性行為のタイミングで服用しますが、薬自体の安全域が広いことを示す一例です）。

このようにグローバルでの使用経験が豊富で安全性に信頼のある薬であることも、シ●リスが選ばれた一因と考えられます。

企業側の申請と市場性

技術的な理由として、今回OTC化を申請したのはシ●リスを扱う製薬企業（エスエス製薬）であり、バイ●グラ（ファイザー）やレ●トラ（バイエル）は申請をしていません。シ●リスは2020年に特許が切れてジェネリックも発売されていますが、国内販売元の日本新薬がエスエス製薬にスイッチOTC化の権利を許諾し、積極的に動いたことで実現に至りました。

バイ●グラは既に多数のジェネリックが出回り価格競争が進んでいるため、企業側のOTC化インセンティブが低かった可能性があります。またレ●トラについては、過去に供給停止の問題があったことやQT延長（※ごく一部の不整脈素因への影響）といった懸念から、OTC候補として挙がりにくかったとも推察されます。

こうした産業的・規制的事情も含め、総合的に見てシ●リスが第一号に選ばれたと言えるでしょう。

※QT延長: 心電図上のQT時間が延び、重篤な不整脈につながる可能性。バルデナフィルはわずかなQT延長作用が報告されています。ただし通常使用量で重大な問題となる頻度ではありません。

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シ●リスは他の2剤より安全？効果が弱い分リスクも低いのか

上記の理由から、「シ●リスは他のED薬より安全でマイルド」と言われることがありますが、基本的にはどのED治療薬も適正に使えば安全性に大きな差はありません。バイ●グラ、レ●トラ、シ●リスはいずれも世界中で長年使用されてきており、重篤な副作用は非常にまれです。

特に命に関わるような副作用は、硝酸剤との併用による急激な血圧低下さえ避ければ、通常は起こりにくいことが分かっています。グローバルな安全性データを見ても、シ●リス服用によって心血管イベント（心筋梗塞など）のリスクが明確に増加するという報告はなく、安全に使用できる薬剤と評価されています。

シ●リスの効果が「他より弱い」のかというと、決して効果不十分という意味ではありません。シ●リス20mgはレ●トラ20mgに匹敵する効果を発揮しますし、多くのED患者さんで性交渉に十分な勃起硬度を得られています。

実際、日本で行われた臨床試験でも、シ●リス10mg服用で挿入に成功できた割合が81.1%、性交そのものの成功率は64.8%と報告されています。これらの数字は他のPDE5阻害薬とも同程度で、シ●リスだから効果が劣るということはありません。

ただし、薬による勃起の感じ方には個人差があり、即効性や勃起の硬さを重視する方にはバイ●グラやレ●トラのほうが好まれる場合もあります。その意味で「シ●リスはマイルドで自然な効き方」=「即効性やピーク効果はやや控えめ」と言えるため、効果発現の穏やかさが安全性に寄与している側面はあります。急激に作用しない分、副作用（ほてりや頭痛等）も出にくく、「出なかった」という人も多いのです。

まとめると、シ●リス自体が特別に安全無害というわけではなく、適正使用すればバイ●グラやレ●トラも含めていずれも安全です。ただシ●リスは作用時間の長さ・服用のしやすさ・副作用の少なさといった面でOTC化に適したバランスの良い薬であり、その点が評価されたと考えられます。

薬剤師の管理下とはいえ、医師の診察なしで販売する以上、「誰でも比較的安心して使える」ことが重要ですが、シ●リスはその条件に最も合致していたのでしょう。

薬局で買えるメリットと注意点 – 自分に合う治療法を見極めるために

シ●リスの薬局販売が実現すれば、ED治療のハードルが下がる大きなメリットがあります。これまで「病院でED薬をもらうのは恥ずかしい」「忙しくて受診できない」と諦めていた男性にも、ドラッグストアで手軽に購入できる道が開けます。

医師に症状を打ち明ける負担がなくなることで、潜在的なニーズを掘り起こし、結果としてパートナーとの関係改善やQOL向上につながるケースも増えるでしょう。しかし一方で、薬局で買うからこその注意点もあります。薬剤師による問診や説明はありますが、医師の診察ほど踏み込んだ健康チェックは行われません。

例えば、以下のようなポイントには注意が必要です。

他の服用薬・持病との兼ね合い

ED薬はいずれも硝酸剤（ニトログリセリンなどの狭心症治療薬）との併用は禁止です。重度の心臓病や脳梗塞の既往がある場合も慎重投与となります。

また血圧のお薬や前立腺肥大症の薬を飲んでいる方は併用に注意が必要です。薬剤師も問診で確認しますが、自己申告に頼る部分が大きく、見落としのリスクがあります。ご自身の持病や常用薬については正確に申告し、少しでも不安があれば購入を控えて医師に相談してください。

EDの原因や重症度の評価

EDは加齢や生活習慣病による血管障害のほか、精神的ストレスやホルモン異常、神経障害など様々な原因で起こります。薬局では勃起不全の原因精査まではできません。

もし糖尿病やテストステロン低下など根本原因があれば、本来はその治療が必要です。またEDの程度も人それぞれで、軽症ならシ●リスで十分改善しますが、重度の場合はシ●リスでは効果不十分でバイ●グラやレ●トラの方が適していることもあります。

また、ED1000(陰茎衝撃波治療)などの別の治療を併用したほうが良い場合もあります。薬局で買って試してみて効かなかった場合、自己判断で諦めてしまうと、他の治療法のチャンスを逃す恐れがあります。

プライバシーの問題

店頭でED薬を買うことに抵抗を感じる方も少なくありません。薬剤師とのカウンター越しのやり取りや会計時、人目が気になるとの声もあります。

現時点では対面販売が条件ですが、2026年施行予定の改正薬機法によりオンラインでの薬剤師説明後に通販購入も可能になる見込みです。それまでは薬局で知人に会うリスクなどもゼロではないので、心配な方は遠方の薬局を利用する、時間帯を選ぶなどの工夫も必要でしょう。

以上のように、薬局でシ●リスを買えるようになることは画期的な一方、自己判断に任される部分も増えるため不安要素もあります。特に、「シ●リスが自分に合ったED治療薬かどうか」は、本来専門医の判断が望ましいポイントです。

シ●リス以外にも優れたED治療薬（バイ●グラやレ●トラ、ED1000など選択肢があります）が存在しますので、最適な治療法は人によって異なります。安易に「薬局で買えるからこれでいいや」と自己流で済ませてしまうのではなく、ぜひ専門クリニックでの相談もご検討ください。

船橋中央クリニック・青山セレスクリニックでのED診療と専門的なサポート

私ども船橋中央クリニック・青山セレスクリニックは、男性の性機能治療を専門とするクリニックとして、ED治療薬の処方はもちろん、EDの原因に応じた総合的なケアを提供しております。専門医による診察では、単に薬を出すだけでなく、現在の健康状態や他のお薬との相互作用、過去の治療歴なども踏まえてその方に最適なED治療薬と用法を検討します。

例えば「高血圧で薬を飲んでいるがED薬は大丈夫か」「糖尿病だけれど勃起力は改善できるか」「以前バイ●グラを試したが効かなかった」など、どんな疑問や不安も遠慮なくご相談ください。専門クリニックだからこそ、プライバシーに配慮した個室空間でリラックスしてお話しいただけますし、必要に応じ血液検査等を行って安全に治療を進めます。

特に、「シ●リスを薬局で試してみたがあまり効果を感じなかった」「副作用が出て続けられなかった」という場合、他のED薬を検討する価値があります。当院では各種ED治療薬を取り揃えており、患者様のご希望やライフスタイルに合わせて処方が可能です。

例えば、即効性重視であればバイ●グラODフィルム（口で溶けるフィルム状のバイ●グラ）を処方し、水無しで迅速に効果を得る方法もあります。また、動脈硬化や血流不全が原因の重度EDには、内服薬だけでなく最新の低衝撃波治療（ED1000）など根本改善を目指す治療もご提案できます。

また、テストステロン低下が要因の場合は、サプリ（TB-1）だけでも、ＥＤが改善することもあります。当院では私（元神賢太医師）が豊富な経験に基づき診療を行っておりますので、安心してお任せください。

薬局でED薬を手に入れられる時代は目前ですが、それでも専門クリニックの役割は重要です。EDはデリケートなお悩みだからこそ、我々専門家がお力になります。当院（船橋中央クリニック・青山セレスクリニック）では完全予約制・完全個室でプライバシーに配慮し、患者様お一人おひとりと向き合ったオーダーメイドの治療を心がけております。

市販薬で手軽に済ませることも一つの選択肢ですが、「本当にそれで十分か？」と感じたときには、ぜひ一度専門の医師による診断を受けてみてください。

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